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脂质体挤出机的常见故障以及处理方式

发布时间:2022-08-22      点击次数:312
  脂质体挤出器又名脂质体挤出仪,薄膜挤出器,主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究。
  脂质体挤出过程中一个重要的参数是挤出压力。对于一般脂质体项目而言,工艺一般有两种:
  直接挤出:对于脂质体处方要求较高,少量时可采用气动或者手动方式挤出,大量时采用高压连续挤出。
  先均质后挤出:对于脂质体处方要求相对而言较低,但此类样品最好先进行均质处理成较小粒径,然后再通过挤出器挤出,否则易出现膜堵现象。
  脂质体挤出机常见的故障以及处理方式
  1. 当发现挤出器漏液时,先检查两边的螺母是否拧紧。如问题继续存在请重新组装挤出器并检查所有O型圈是否有磨损或损坏的现象,如有请替换。
  2. 出现挤出缓慢或无法挤出可能会是以下原因:
  1) 原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小,建议先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜,或是将原料药进行合适的预处理将粒径先减小,比如高剪切机。
  2) 一些对温度敏感的物料可能会在室温下凝聚,会导致挤出困难,可以将适合温度的水源接到夹套上以此改变工作温度方便挤出。
  3) 径迹蚀刻模的通道可能被堵住导致挤出量大大减小,需要及时更换。
  4) 可能是原料药中的粒径分布太宽,建议进行适合的预处理。
  5) 有的径迹蚀刻膜会有方向性,请参考该品牌说明将原料药放置于膜的特定面。
  3. 如果使用很大的力量推动注射器都没有物料挤出,但突然就能很轻松地能将大量药液挤出就说明膜已经破损(正常的挤出时会感受到较大并时刻存在的阻力),请拆开挤出器并更换合适的滤膜。
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